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舜网讯 2月18日，山东省药监局召开全省医疗器械监管工作视频会议。济南市市场监管局以“精准监管，贴身服务，全力保障百姓用械安全”为题作了典型发言。 2021年，济南市市场监管局全面践行“人民药监为人民”理念，坚持问题导向、全程管控、科学监管、社会共治的原则，扎实开展风险隐患排查治理和专项整治，持续提升医疗器械监管水平。 坚持数字化赋能，创新监管模式。大力实施智慧监管，在全省率先开发医疗器械经营企业日常监管系统和经营企业自查报告网上申报微信小程序，统一汇总、分析企业监督检查情况，不断提升监管效能，同时运用“互联网+”监管手段，有效破解医疗美容机构违法使用未经注册医疗器械产品取证难的问题。 坚持以问题导向，实施精准监管。学生暑假组织开展了专项“护眼行动”，保障青少年合法权益;探索推进实施“监管部门警示约谈、企业主动承诺整改、稽查办案震慑”的风险闭环监管模式，防范聚集性风险隐患;建立退出机制，对清理核查出的96家失联企业，移交市审批局公告注销，净化了市场秩序。开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，全市共排查医疗器械经营使用单位9373家，立案59件。 坚持贴身服务，践行零距离服务。践行“一窗进”“专人贴身服务”等审批服务，不断提升群众服务满意度。办结医疗器械广告审批业务692件，医疗器械注册产品质量体系考核工作91件。出台了《济南市促进生物医药和大健康产业发展若干政策》，2021年完成了8家企业材料的审核，落实了相关奖补资金。四是坚持共治共享，推动全员参与。配合省局在济南举行2021年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式暨进社区活动，组织开展了50场“安全用械”宣传活动，发放宣传册9000余份，普及了安全用械知识。 原标题：济南市市场监管局在全省医疗器械监管工作会议上作典型发言 李欢 |
